国家食药监总局:23批次中药饮片不合格

来源:中国质量报网络版 作者: 发表时间:2017-02-24 10:07

2月23日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。

据通告,经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州市中药饮片厂、广西贵港市神农药业有限公司、巴中科伦医药贸易有限公司等企业生产的13批次菟丝子不合格;标示为安徽源和堂药业股份有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、重庆市渝和堂药业有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、贵州达灵药业有限公司、云南向辉药业有限公司、昆明道地中药饮片厂等企业生产的10批次菟丝子(盐菟丝子)不合格。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的酸不溶性灰分、总灰分等。

通告中指出,对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。

在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

23批次不合格中药饮片名单

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验

机构

备注

菟丝子

安徽省万生中药饮片有限公司

150501

临江市友谊医院

《中华人民共和国药典》2010年版一部

不合格

[性状]

广东省药品检验所

/

安徽益生源中药饮片科技有限公司

151101

湖北天下明药业有限公司

/

巴中科伦医药贸易有限公司

150101

四川科伦医药贸易有限公司

/

安国市辉发中药饮片加工有限公司

140801

白山市千发药业有限公司

[性状],[检查]

(酸不溶性灰分)

*

甘肃康乐药业有限责任公司

141114

互助土族自治县人民医院

*

安徽济顺中药饮片有限公司

141201

呼伦贝尔市人民医院

[检查](总灰分)、

(酸不溶性灰分)

*

都江堰市春盛中药饮片有限公司

140601

吉木萨尔县中医医院

[性状],[鉴别]((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱),

[含量测定]

*

山东顺天易中药饮片有限公司

150513

哈尔滨市万家福大药房有限公司

[性状],[鉴别]((1)经验鉴别)、((2)显微特征)、((3)薄层色谱)),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定]

*

国药乐仁堂河北药业有限公司

16011001

河北医科大学第四医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[检查](酸不溶性灰分)

/

亳州市中药饮片厂

160302

江西修正堂药房连锁经营有限公司鄱阳县大众平价店

[性状]

/

广西贵港市神农药业有限公司

160801

广西贵港市神农药业有限公司

/

海南寿南山参业有限公司

1512101

海南源安隆药品超市连锁有限公司五指山超市

/

海南广安大药堂连锁经营有限公司五指山海榆南路分店

/

1602201

海南寿南山参业有限公司

/

菟丝子(盐菟丝子)

安徽济顺中药饮片有限公司

150602

西安怡康医药连锁有限责任公司丈八东路三店

《中华人民共和国药典》2010年版一部

不合格

[性状]

广东省药品检验所

*

安徽源和堂药业股份有限公司

150116

武汉市第三医院

/

江西彭氏国药堂饮片有限公司

15082108

江西省上饶市中医院

/

重庆市渝和堂药业有限公司

141016

重庆桐君阁股份有限公司

/

云南向辉药业有限公司

P20141129

云南向辉药业有限公司

[鉴别]((1)经验鉴别)

/

凉山新鑫中药饮片有限公司

150501

贵州一品药业连锁有限公司一分店

[性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定]

/

广西张益堂中药饮片有限公司

1605049

上林县中医医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[性状],[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)

贵州达灵药业有限公司

151201

毕节市湘黔药业有限责任公司

[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)

/

四川欣康中药饮片有限公司

160301

太极大药房南岸区东霖药店

[性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定]

/

昆明道地中药饮片厂

160301

昆明道地中药饮片厂

[性状],[鉴别]((2)显微特征),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定]

/

  

编辑:庞诗彦
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